包装劣药新规-西泰克检重

包装劣药新规

西泰克检重 2020-08-17 3253

2019年底实施的《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定：药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书；第九十八条规定：其他不符合国家药品标准的药品为劣药。

所以，为避免产品在质量抽查检验中被定性为劣药，制药企业必须在生产过程中全程对药品包装是否缺粒、缺板或缺件、是否附有说明书进行检测控制。

上一篇：制剂劣药新规

下一篇：国家药品监督管理局对胶囊剂的装量差异的要求